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26 de diciembre de 2022
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Artículo

Safety and efficacy of a cardiovascular polypill in people at high and very high risk without a previous cardiovascular event: the international VULCANO randomised clinical trial

Publicado en: Bmc Cardiovascular Disorders. 22 (1): 560- - 2022-12-22 22(1), DOI: 10.1186/s12872-022-03013-w

Autores:

Mostaza, Jose M; Suarez-Fernandez, Carmen; Cosin-Sales, Juan; Gomez-Huelgas, Ricardo; Brotons, Carlos; Pestana Araujo, Francisco; Borrayo, Gabriela; Ruiz, Emilio
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Afiliaciones

Biomed Res Inst Sant Pau, Barcelona, Spain - Autor o Coautor
Biomedical Research Institute of Málaga (IBIMA), University of Málaga (UMA), Malaga, Spain. - Autor o Coautor
Biomedical Research Institute Sant Pau, Barcelona, Spain. - Autor o Coautor
Cardiology Service, Hospital Arnau de Vilanova, Valencia, Spain. - Autor o Coautor
Corporate Medical Affairs Department, Ferrer Internacional, Barcelona, Spain. - Autor o Coautor
Fdn Invest Biomed Hosp Princesa, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Ferrer Int, Corp Med Affairs Dept, Barcelona, Spain - Autor o Coautor
Fundación Investigación Biomédica del Hospital de la Princesa, Madrid, Spain. - Autor o Coautor
Hosp Arnau Vilanova, Cardiol Serv, Valencia, Spain - Autor o Coautor
Hosp Carlos III, Internal Med Serv, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Hosp Lusiadas, Lisbon, Portugal - Autor o Coautor
Hosp Princesa, Internal Med Dept, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Hospital dos Lusíadas, Lisbon, Portugal. - Autor o Coautor
Inst Mexicano Seguro Social IMSS, Mexico City, Mexico - Autor o Coautor
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Ciudad de Mexico, Mexico. - Autor o Coautor
Internal Medicine Department Hospital de la Princesa, Madrid, Spain. - Autor o Coautor
Internal Medicine Department, Regional University Hospital of Málaga, Malaga, Spain. - Autor o Coautor
Internal Medicine Service, Hospital Carlos III, Madrid, Spain. josemaria.mostaza@salud.madrid.org. - Autor o Coautor
Medicine Department, Facultad de Ciencias de la Salud, Universidad UCH-CEU, Alfara del Patriarca, Valencia, Spain. - Autor o Coautor
NULL - Autor o Coautor
Reg Univ Hosp Malaga, Internal Med Dept, Malaga, Spain - Autor o Coautor
Sardenya Primary Health Care Center, Barcelona, Spain. - Autor o Coautor
Sardenya Primary Hlth Care Ctr, Barcelona, Spain - Autor o Coautor
Univ Autonoma Madrid UAM, Madrid, Spain - Autor o Coautor
Univ Malaga UMA, Biomed Res Inst Malaga IBIMA, Malaga, Spain - Autor o Coautor
Univ UCH CEU, Fac Ciencias Salud, Med Dept, Alfara Del Patriarca, Valencia, Spain - Autor o Coautor
Universidad Autónoma de Madrid (UAM), Madrid, Spain. - Autor o Coautor
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Resumen

Cardiovascular (CV) polypills are a useful baseline treatment to prevent CV diseases by combining different drug classes in a single pill to simultaneously target more than one risk factor. The aim of the present trial was to determine whether the treatment with the CNIC-polypill was at least non-inferior to usual care in terms of low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) and systolic BP (SBP) values in subjects at high or very high risk without a previous CV event.The VULCANO was an international, multicentre open-label trial involving 492 participants recruited from hospital clinics or primary care centres. Patients were randomised to the CNIC-polypill -containing aspirin, atorvastatin, and ramipril- or usual care. The primary outcome was the comparison of the mean change in LDL-c and SBP values after 16 weeks of treatment between treatment groups.The upper confidence limit of the mean change in LDL-c between treatments was below the prespecified margin (10 mg/dL) and above zero, and non-inferiority and superiority of the CNIC-polypill (p = 0.0001) was reached. There were no significant differences in SBP between groups. However, the upper confidence limit crossed the prespecified non-inferiority margin of 3 mm Hg. Significant differences favoured the CNIC-polypill in reducing total cholesterol (p = 0.0004) and non-high-density lipoprotein cholesterol levels (p = 0.0017). There were no reports of major bleeding episodes. The frequency of non-serious gastrointestinal disorders was more frequent in the CNIC-polypill arm.The switch from conventional treatment to the CNIC-polypill approach was safe and appears a reasonable strategy to control risk factors and prevent CVD. Trial registration This trial was registered in the EU Clinical Trials Register (EudraCT) the 20th February 2017 (register number 2016-004015-13; https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search?query=2016-004015-13 ).© 2022. The Author(s).
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Palabras clave

Antihypertensive agentsCardiovascular diseaseCardiovascular diseasesCardiovascular risk factorsCholesterolCholesterol, ldlDrug combinationsFixed-dose combinationHumansHydroxymethylglutaryl-coa reductase inhibitorsNon-inferiority trialPolypillPrimary prevention

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista BMC Cardiovascular Disorders debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia Scopus (SJR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2022, se encontraba en la posición , consiguiendo con ello situarse como revista Q2 (Segundo Cuartil), en la categoría Cardiology and Cardiovascular Medicine. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada en el Cuartil Q3 para la agencia WoS (JCR) en la categoría Cardiac & Cardiovascular Systems.

Desde una perspectiva relativa, y atendiendo al indicador del impacto normalizado calculado a partir de las Citas Mundiales proporcionadas por WoS (ESI, Clarivate), arroja un valor para la normalización de citas relativas a la tasa de citación esperada de: 1.2. Esto indica que, de manera comparada con trabajos en la misma disciplina y en el mismo año de publicación, lo ubica como trabajo citado por encima de la media. (fuente consultada: ESI 13 Nov 2025)

Esta información viene reforzada por otros indicadores del mismo tipo, que aunque dinámicos en el tiempo y dependientes del conjunto de citaciones medias mundiales en el momento de su cálculo, coinciden en posicionar en algún momento al trabajo, entre el 50% más citados dentro de su temática:

  • Media Ponderada del Impacto Normalizado de la agencia Scopus: 1.14 (fuente consultada: FECYT Mar 2025)

De manera concreta y atendiendo a las diferentes agencias de indexación, el trabajo ha acumulado, hasta la fecha 2026-04-05, el siguiente número de citas:

  • WoS: 10
  • Scopus: 10
  • Europe PMC: 9
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Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2026-04-05:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 49.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 49 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 2.
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 3 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
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Análisis de liderazgo de los autores institucionales

Este trabajo se ha realizado con colaboración internacional, concretamente con investigadores de: Mexico; Portugal.

Existe un liderazgo significativo ya que algunos de los autores pertenecientes a la institución aparecen como primer o último firmante, se puede apreciar en el detalle: Primer Autor (MOSTAZA PRIETO, JOSE MARIA) .

el autor responsable de establecer las labores de correspondencia ha sido MOSTAZA PRIETO, JOSE MARIA.

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