{rfName}
Pe

Indexado en

Licencia y uso

Icono OpenAccess

Citaciones

2

Altmetrics

Impacto en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS)

Análisis de autorías institucional

Espinosa EAutor o Coautor

Compartir

15 de octubre de 2024
Publicaciones
>
Artículo
Hybrid Gold

Pembrolizumab for the First-Line Treatment of Recurrent Locally Advanced or Metastatic Merkel Cell Carcinoma: Results from the Single-Arm, Open-Label, Phase III KEYNOTE-913 Study.

Publicado en:AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL DERMATOLOGY. 25 (6): 987-996 - 2024-10-08 25(6), DOI: 10.1007/s40257-024-00885-w

Autores: Laurent Mortier; Lisa Villabona; Ben Lawrence; Ana Arance; Marcus O. Butler; M. Beylot‐Barry; Philippe Saïag; Mahtab Samimi; Paolo A. Ascierto; Francesca Spada; Michel De Pontville; Michele Maio; Alfonso Berrocal; Enrique Espinosa; Jaume Capdevila; Max Levin; Debasmita Das; Clemens Krepler; Dmitri Grebennik; Vanna Chiarion‐Sileni

Afiliaciones

Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, INSERM 1312, 1 Rue Jean Burguet, Bordeaux, France. - Autor o Coautor
Centre Hospitalier Universitaire de Caen-Hôpital Côte de Nacre, Av. de la Côte de Nacre CS 30001, Caen, France. - Autor o Coautor
Departments of Medicine and Immunology, University of Toronto, 610 University Avenue, Toronto, ON, Canada. - Autor o Coautor
Hôpital Ambroise Paré, APHP & EA4340, University of Versailles-SQY, and Paris-Saclay University, 9 Av. Charles de Gaulle, Boulogne-Billancourt, France. - Autor o Coautor
Hospital Clinic Barcelona and IDIBAPS, C. de Villarroel, 170, Barcelona, Spain. - Autor o Coautor
Hospital General Universitario de Valencia, Avda. Tres Cruces, 2, Valencia, Spain. - Autor o Coautor
Istituto Europeo di Oncologia (IEO) IRCCS, Via Giuseppe Ripamonti, 435, Milan, Italy. - Autor o Coautor
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione "G. Pascale", Via Mariano Semmola, 53, Naples, Italy. - Autor o Coautor
Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS, Via Gattamelata, 64, Padua, Italy. - Autor o Coautor
Karolinska University Hospital, Akademiska stråket 13, G4:04, 17176, Stockholm, Sweden. - Autor o Coautor
Merck & Co., Inc., 126 E. Lincoln Ave, Rahway, NJ, USA. - Autor o Coautor
Service of Oncology, Hospital Universitario La Paz, Universidad Autónoma de Madrid - CIBERONC, P. Castellana, 261-Madrid, Spain. - Autor o Coautor
Université Lille, CHRU Lille, 42 Rue Paul Duez, Lille, France. laurent.mortier@chru-lille.fr. - Autor o Coautor
University of Auckland, 85 Park Rd, Auckland City Hospital 2 Park Rd, Auckland, New Zealand. - Autor o Coautor
University of Gothenburg and Sahlgrenska University Hospital, Universitetsplatsen 1, Gothenburg, Sweden. - Autor o Coautor
University of Siena and Center for Immuno-Oncology, University Hospital of Siena, Siena, Italy. - Autor o Coautor
University of Tours, France; ISP1282 INRA University of Tours, 60 Rue du Plat d'Étain, Tours, France. - Autor o Coautor
Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Vall d'Hebron University Hospital, Pg. de la Vall d'Hebron, 119, Barcelona, Spain. - Autor o Coautor
Ver más

Resumen

The phase III KEYNOTE-913 study was conducted to evaluate the efficacy and safety of pembrolizumab as first-line therapy in patients with advanced Merkel cell carcinoma (MCC). The aim was to report results from the primary analysis of KEYNOTE-913. Patients with recurrent locally advanced or metastatic MCC received pembrolizumab 200 mg intravenously every 3 weeks for up to 35 treatments (~ 2 years). The primary end point was objective response rate (ORR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1 (RECIST v1.1) by blinded independent central review (BICR). Secondary end points were duration of response (DOR) and progression-free survival (PFS) per RECIST v1.1 by BICR, overall survival (OS), and safety and tolerability. Fifty-five patients were treated with pembrolizumab. The median time from first dose to data cutoff (February 15, 2024) was 50.3 months (range 38.7-59.4). The ORR was 49% (95% confidence interval [CI] 35-63), with 12 complete responses and 15 partial responses. The median DOR was 39.8 months (range 4.8-52.5+), and the 24-month DOR rate was 69%. The median PFS was 9.3 months (95% CI 3-26), and the 24-month PFS rate was 39%. The median OS was 24.3 months (95% CI 12.4 to not reached), and the 24-month OS rate was 51%. Any-grade treatment-related adverse events (AEs) occurred in 38 patients (69%); 13 patients (24%) experienced grade 3-5 AEs. The most common treatment-related AEs were fatigue (n = 12 [22%]), pruritus (n = 12 [22%]), and lipase increase (n = 10 [18%]). One patient died of treatment-related Guillain-Barré syndrome. Pembrolizumab provided durable antitumor activity and promising survival and had a manageable safety profile in patients with recurrent locally advanced or metastatic MCC, supporting its use in this population. Clinicaltrials.gov, NCT03783078.

Palabras clave

DermatologyGeneral medicineMedicina iMedicina iiMedicine (miscellaneous)

Indicios de calidad

Impacto bibliométrico. Análisis de la aportación y canal de difusión

El trabajo ha sido publicado en la revista AMERICAN JOURNAL OF CLINICAL DERMATOLOGY debido a la progresión y el buen impacto que ha alcanzado en los últimos años, según la agencia WoS (JCR), se ha convertido en una referencia en su campo. En el año de publicación del trabajo, 2024 aún no existen indicios calculados, pero en 2023, se encontraba en la posición 5/96, consiguiendo con ello situarse como revista Q1 (Primer Cuartil), en la categoría Dermatology. Destacable, igualmente, el hecho de que la Revista está posicionada por encima del Percentil 90.

Impacto y visibilidad social

Desde la dimensión de Influencia o adopción social, y tomando como base las métricas asociadas a las menciones e interacciones proporcionadas por agencias especializadas en el cálculo de las denominadas “Métricas Alternativas o Sociales”, podemos destacar a fecha 2025-10-24:

  • El uso, desde el ámbito académico evidenciado por el indicador de la agencia Altmetric referido como agregaciones realizadas por el gestor bibliográfico personal Mendeley, nos da un total de: 7.
  • La utilización de esta aportación en marcadores, bifurcaciones de código, añadidos a listas de favoritos para una lectura recurrente, así como visualizaciones generales, indica que alguien está usando la publicación como base de su trabajo actual. Esto puede ser un indicador destacado de futuras citas más formales y académicas. Tal afirmación es avalada por el resultado del indicador “Capture” que arroja un total de: 7 (PlumX).

Con una intencionalidad más de divulgación y orientada a audiencias más generales podemos observar otras puntuaciones más globales como:

  • El Score total de Altmetric: 5.95.
  • El número de menciones en la red social Facebook: 1 (Altmetric).
  • El número de menciones en la red social X (antes Twitter): 10 (Altmetric).

Es fundamental presentar evidencias que respalden la plena alineación con los principios y directrices institucionales en torno a la Ciencia Abierta y la Conservación y Difusión del Patrimonio Intelectual. Un claro ejemplo de ello es:

  • El trabajo se ha enviado a una revista cuya política editorial permite la publicación en abierto Open Access.
Siguiendo con el impacto social del trabajo, es importante enfatizar el hecho de que, por su contenido, puede ser asignado a la línea de interés del ODS 3 - Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades, con una probabilidad del 78% según el algoritmo mBERT desarrollado por Aurora University.